Skip to content

Edwards ‘Inspiris Resilia vàlvula aprovada a Canadà

Posted in Articles

Mississauga, Ontario, 25 de gener de 2018 / CNW / – Edwards Lifesiences, el líder mundial en la ciència de les vàlvules cardíaques i hemodinàmica de vigilància Avui ha anunciat aquesta salut Canadà Ha aprovat la seva vàlvula de resilia aòrtica aòrtica, la primera d’una nova categoria de vàlvules de cor resistents. La vàlvula Inspiris Resilia ja està disponible al mercat.

“La vàlvula Inspiris aòrtica aporta pacients, especialment aquells amb un estil de vida actiu, una vàlvula de teixits amb anell expandible i un recobriment anti-calcificador únic i prometedor. Tot es deriva del compromís i l’experiència de l’Edwards a la pàgina Camp de vàlvules cardíaques “, va dir François Dagenais, MD, cap de la divisió de cirurgia cardíaca de la Universitat Cardiologia i Institut de Pneumologia de Quebec, el lloc canadenc que va participar en un component de l’estudi clínic comença, un estudi pre-màrqueting de l’Inspiris Vàlvula de resilia. “Així, el nou concepte de la vàlvula Inspiris, facilitarà i optimitzarà la substitució percutània de les vàlvules que poden haver deteriorat en un futur llunyà, eliminant la necessitat de la segona cirurgia de cor oberta”

La vàlvula Inspiris difereix A partir de tres elements:

  • el teixit resilia, una tecnologia de teixits revolucionaris que combina propietats anti-calcificació millorades, un rendiment hemodinàmic sostingut i un mètode d’emmagatzematge sec;
  • Tecnologia VFIT, una única base de bioprostesi extensible, que també incorpora marcadors de magnitud visibles per fluoroscòpia, aquesta tecnologia dissenyada per a possibles procediments de vàlvula (vàlvula-en-vàlvula);
  • Una plataforma de vàlvules per a la confiança, construïda sobre el rendiment demostrat de les vàlvules de carpenier-edwards i la durabilitat de la qual ha estat estudiat per publicacions clíniques que cobreixen més de 20 anys

L’aprovació de la vàlvula Inspiris està recolzada per l’assaig clínic comença. Publicat a la revista Europea de Cardio-Thoracic Cirurgia, les dades d’estudi s’inicia en 689 pacients, que abasten un període de dos anys, no han revelat cap cas de deteriorament estructural de la vàlvula, la trombosi de la vàlvula o la disfunció. Vàlvula no estructural. A més, l’estudi de viabilitat europeu sobre el teixit resilia, pel qual es va iniciar la matrícula el 2011, va destacar la seguretat i l’eficàcia del teixit resilia. Els resultats de l’estudi de viabilitat europeu, recollits durant quatre anys, es van presentar al 31è Congrés anual de l’Associació Europea de Cirdio-Toràcica (EACTS), celebrada a l’octubre.

Sobre Edwards Lifesiences

Edwards Lifesiences, líder mundial en l’àmbit científic de les vàlvules de cor i vigilància hemodinàmica, la companyia ha estat en col·laboració amb els clínics des de més de cinc dècades per desenvolupar innovacions per estalviar viu. Establert a Irvine California, Edwards processa la malaltia cardiovascular a través de les seves teràpies de vàlvules cardíaques i tecnologies crítiques i vasculars a l’avantguarda del mercat i a la venda en cent països. Per obtenir més informació, visiteu www.edwards.com o seguiu-nos a Twitter @edwardslifesci.

Aquest nota de premsa conté declaracions de futur en el sentit de l’article 27a de la Llei de valors de 1933 i l’article 21e de La Llei d’intercanvi de valors de 1934. Aquestes declaracions de futur inclouen, però no es limiten a, les declaracions i les expectatives del Dr. Dagenais sobre els beneficis i els riscos potencials del producte, així com les innovacions futurs esperats. Les declaracions prospectives es basen en les estimacions i suposicions realitzades per la gestió de la societat i es consideren raonables, tot i que són incerts i difícils de predir. Les declaracions prospectives només són vàlides a la data en què es fan, i no tenim cap dubte per actualitzar-los per tenir en compte els esdeveniments o les circumstàncies després d’aquesta data.

Les declaracions prospectives impliquen riscos i incerteses que podrien Feu que els resultats difereixen significativament de les expressades o implicades en declaracions de futur a causa de diversos factors, inclosos els resultats imprevistos de l’experiència clínica ampliada i més llarga. Producte o retards o problemes de fabricació, qualitat, desenvolupament o regulació no planificada.Aquests factors addicionals i altres factors es detallen en els documents, inclòs el seu informe anual sobre el formulari 10-K per a l’exercici finalitzat el 31 de desembre de 2016, presentat per l’empresa amb la Comissió de Valors i Exchange. Aquests documents, així com informació significativa sobre la seguretat dels nostres productes, es poden trobar a la nostra pàgina web a www.edwards.com.

Edwards, Edwards Lifesiences, el logotip estilitzat, Carpentier-Edwards, Compiris, Inspiris Resilia, Perimount, Resilia i VFIT són marques comercials de Edwards Lifesiences Corporation. Totes les altres marques comercials són propietat dels seus respectius titulars.

logo – https://mma.prnewswire.com/media/127172/edwards_lifesciences_corporation_logo.jpg

Be First to Comment

Deixa un comentari

L'adreça electrònica no es publicarà. Els camps necessaris estan marcats amb *