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Edwards ‘Inspiris Resilia Valve Valvola approvata in Canada

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mississauga, ontario, 25 gennaio 2018 / CNW / – Edwards Lifesciences, il leader mondiale nella scienza delle valvole cardiache e della sorveglianza emodinamica ha annunciato oggi che Health Canada Ha approvato la sua valvola a resilia di Inspiris Aorticis, la prima di una nuova categoria di valvole cardiache resilienti. La valvola di Inspiris Resilia è ora disponibile sul mercato.

“La valvola di ispiris aortica porta i pazienti, in particolare quelli con uno stile di vita attivo, una valvola di tessuto con anello espandibile e un rivestimento anti-calcificatore unico e promettente. Tutto è derivato dall’impegno e da competenza di Edwards nel Campo delle valvole cardiache “, ha dichiarato François Dagenais, MD, capo della divisione della chirurgia cardiaca dell’Università Cardiologia e Pneumology Institute of Quebec, il sito canadese che ha partecipato a una componente dello studio clinico inizia, uno studio pre-marketing dell’Ispiris Valvola a resiliana. “Quindi il nuovo concetto della valvola di Inspiris, faciliterà e ottimizzerà la sostituzione percutanea delle valvole che potrebbe essere deteriorata nel futuro lontano, eliminando la necessità di un secondo intervento chirurgico a cuore aperto.”

La valvola di Inspiris differisce da tre elementi:

  • Il tessuto insilina, una rivoluzionaria tecnologia dei tessuti che combina proprietà anti-calcificazione migliorate, prestazioni emodinamiche sostenute e un metodo di conservazione a secco;
  • Tecnologia VFIT, una singola base di bioproshesi estensibile, che incorpora anche marcatori di magnitudine visibili mediante fluoroscopia, questa tecnologia progettata per possibili procedure di valvola (valvola in valvola);
  • Una piattaforma di valvole per la fiducia, costruita sulla comprovata prestazione delle valvole di perimetro carpentiere-Edwards e la cui durata è stata studiata da pubblicazioni cliniche che copre più di 20 anni

L’approvazione della valvola di Inspiris è supportata dalla sperimentazione clinica inizia. Pubblicato nella Journal europeo della chirurgia cardio-toracica, i dati di studio iniziano su 689 pazienti, che coprono un periodo di due anni, non hanno rivelato alcun caso di deterioramento strutturale della valvola, trombosi della valvola o disfunzione. Valvola non strutturale. Inoltre, lo studio europeo di fattibilità sul tessuto insilina, per il quale l’iscrizione è stata avviata nel 2011, ha evidenziato la sicurezza e l’efficacia del tessuto insilina. I risultati dello studio europeo di fattibilità, raccolti in quattro anni, sono stati presentati al 31 ° Congresso annuale dell’Associazione europea per la chirurgia cardio-toracica (EACC), tenuta in ottobre.

Informazioni su Edwards Lifesciences

Lifesciences di Edwards, leader mondiale nel campo scientifico delle valvole cardiache e della sorveglianza emodinamica, la società è stata in collaborazione con i medici da più di cinque decenni per sviluppare innovazioni per salvare vite. Fondata in Irvine California, Edwards procede le malattie cardiovascolari attraverso le sue terapie di valvole cardiache e le tecnologie critiche e vascolari per la prima linea del mercato e in vendita in cento paesi. Per saperne di più, visitare www.edwards.com o seguirci su Twitter @edwardslifesci.

Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni lungimiranti ai sensi dell’articolo 27 bis della legge sui titoli del 1933 e dell’articolo 21e di L’atto di scambio di titoli del 1934. Queste dichiarazioni lungimiranti includono, ma non sono limitate alle dichiarazioni e alle aspettative del Dr. DageNais relative ai potenziali benefici e rischi del prodotto, nonché i futures innovazioni previsti. Le prospettive affermazioni si basano su stime e ipotesi effettuate dalla gestione della società e sono considerati ragionevoli, sebbene siano incerti e difficili da prevedere. Le prospettive dichiarazioni sono valide solo alla data in cui sono fatte e non ci sono in questione di aggiornarle a tenere conto degli eventi o delle circostanze dopo tale data.

dichiarazioni prospettiche comportano rischi e incertezze che potrebbero Rendere i risultati differiscono in modo significativo da quelli espressi o impliciti in dichiarazioni lungimiranti a causa di una serie di fattori, compresi risultati imprevisti dell’esperienza clinica ingrandita e più lunga. Proventi o ritardi o problemi di produzione, qualità, sviluppo o regolazione non pianificata.Questi fattori aggiuntivi e altri fattori sono dettagliati nei documenti, compresa la sua relazione annuale sulla forma 10-K per l’esercizio chiuso al 31 dicembre 2016, depositato dalla Società con la Commissione Securities and Exchange. Questi documenti, nonché informazioni significative sulla sicurezza dei nostri prodotti, possono essere trovati sul nostro sito Web all’indirizzo www.edwards.com.

Edwards, Edwards Lifesciences, il logo stilizzato, il carpentiere-Edwards, inizia, Inspiris, Inspiris Resilia, Perimiunt, Resilia e Vfit sono marchi commerciali di Edwards Lifesciences Corporation. Tutti gli altri marchi sono di proprietà dei rispettivi titolari.

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