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La válvula de resilia de Inspiris de Edwards aprobó en Canadá

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Mississauga, Ontario, 25 de enero de 2018 / CNW / – Edwards Lifesciences, el líder mundial en la ciencia de las válvulas cardíacas y la hemodinámica de la vigilancia de hoy anunció hoy que Health Canada Ha aprobado su válvula de resilia Aortic Inspiris, la primera de una nueva categoría de válvulas cardíacas resilientes. La válvula de resilia INSPIRIS ahora está disponible en el mercado.

«La válvula AORTIC INSPIRIS trae pacientes, especialmente aquellos con un estilo de vida activo, una válvula de tejido con un anillo expandible y un recubrimiento anti-calificador único y prometedor. Todo se deriva del compromiso y la experiencia de Edwards en el Campo de válvulas cardíacas «, dijo François Dagenais, MD, jefe de la División de Cirugía Cardiaca del Instituto de Cardiología y Neumología de la Universidad de Quebec, el sitio canadiense que participó en un componente del estudio clínico comienza, un estudio de pre-marketing de la Inspiris. Válvula de resilia. «Por lo tanto, el nuevo concepto de la válvula INSPIRIS, facilitará y optimizará el reemplazo percutáneo de las válvulas que pueden haberse deteriorado en el futuro lejano, eliminando la necesidad de una segunda cirugía de corazón abierto».

La válvula INSPIRIS difiere de tres elementos:

  • El tejido de resilios, una tecnología de tejido revolucionario que combina mejores propiedades anti-calcificación, rendimiento hemodinámico sostenido y un método de almacenamiento en seco;
  • Tecnología VFIT, una única base de bioprótesis extensible, que también incorpora marcadores de magnitud visibles por fluoroscopia, esta tecnología diseñada para posibles procedimientos de válvulas (válvula en-válvula);
  • una plataforma de válvula para la confianza, basada en el desempeño comprobado de las válvulas de carpintier-edwards perimeunt y cuya durabilidad ha sido estudiada por publicaciones clínicas que cubren más de 20 años

Comienza la aprobación de la válvula INSPIRIS que es compatible con el ensayo clínico. Publicado en el Diario Europeo de Cirugía Cardio-Toracica, los datos del estudio comienzan en 689 pacientes, que cubren un período de dos años, no han revelado ningún caso de deterioro estructural de la válvula, la trombosis de la válvula o la disfunción. Válvula no estructural. Además, el estudio de viabilidad europeo sobre el tejido de resilios, para el cual se inició la inscripción en 2011, destacó la seguridad y la eficacia del tejido de resilios. Los resultados del estudio de viabilidad europea, recaudados durante cuatro años, se presentaron en el 31º Congreso Anual de la Asociación Europea de Cirugía Cardio-Torácica (EAFT), celebrada en octubre.

sobre Edwards Lifesciences

Edwards Lifesciences, líder mundial en el campo científico de las válvulas cardíacas y la vigilancia hemodinámica, la compañía ha estado en asociación con los médicos desde mayores cinco décadas para desarrollar innovaciones para ahorrar vidas. Establecido en Irvine California, Edwards procesa la enfermedad cardiovascular a través de sus terapias de válvulas cardíacas y tecnologías críticas y de cuidado vascular a la vanguardia del mercado y a la venta en cien países. Para obtener más información, visite www.edwards.com o siga a nosotros en twitter @edwardslifesci.

Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro en el sentido del artículo 27a de la Ley de Valores de 1933 y el Artículo 21E de La Ley de Intercambio de Valores de 1934. Estas declaraciones a futuro incluyen, pero no se limitan a, las declaraciones y las expectativas del Dr. Dagenais con respecto a los beneficios potenciales y los riesgos del producto, así como los futuros de las innovaciones esperadas. Las declaraciones prospectivas se basan en estimaciones y suposiciones realizadas por la gestión de la sociedad y se consideran razonables, aunque son inciertas y difíciles de predecir. Las declaraciones prospectivas solo son válidas en la fecha en que se realizan, y no tenemos ninguna duda de actualizarlos para tener en cuenta los eventos o circunstancias después de esa fecha.

Declaraciones Prospecturas implican riesgos e incertidumbres que podrían Haga que los resultados difieran significativamente de los expresados o implícitos en declaraciones a futuro debido a una serie de factores, incluidos los resultados imprevistos de la experiencia clínica ampliada y más larga. Procede o retrasos o problemas de fabricación, calidad, desarrollo o regulación no planificada.Estos factores adicionales y otros factores se detallan en los documentos, incluido su informe anual sobre el Formulario 10-K para el año finalizado el 31 de diciembre de 2016, presentada por la Compañía con la Comisión de Valores e Exchange. Estos documentos, así como información significativa sobre la seguridad de nuestros productos, se pueden encontrar en nuestro sitio web en www.edwards.com.

Edwards, Edwards Lifesciences, el logotipo estilizado, el carpintero-edwards, comienza, inspiris, inspiris resilia, perimetral, resilios y vfit son marcas comerciales de Edwards Lifesciences Corporation. Todas las demás marcas registradas son propiedad de sus respectivos titulares.

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