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Válvula de Resilia de Edwards ‘Aprovada no Canadá

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Mississauga, Ontário, 25 de janeiro de 2018 / CNW / – Edwards LifeSciences, o líder mundial na ciência das válvulas cardíacas e a hemodinâmica de vigilância anunciou hoje que a Health Canada Aprovou sua válvula de resilia da Inspire Aórtica, a primeira de uma nova categoria de válvulas de coração resiliente. A válvula Resilia Inspire está agora disponível no mercado.

“A válvula de inspiração da aorta traz pacientes, especialmente aqueles com um estilo de vida ativo, uma válvula tecidual com anel expansível e um revestimento anti-calcificante único e promissor. Tudo é derivado do compromisso e experiência do Edwards no Campo de válvulas cardíacas “, disse François Dagenais, MD, chefe da Divisão de Cirurgia Cardíaca do Instituto de Cardiologia e Pneumologia da Universidade de Quebec, o local canadense que participou de um componente do estudo clínico começa, um estudo de pré-comercialização do Inspire Válvula resilia. “Assim, o novo conceito da válvula Inspire, facilitará e otimizará a substituição percutânea de válvulas que podem ter se deteriorado no futuro distante, eliminando a necessidade de segunda cirurgia de coração aberto”.

A válvula inspire difere De três elementos:

  • o tecido resilia, uma tecnologia revolucionária de tecidos que combina propriedades anticoluidoras melhoradas, desempenho hemodinâmico sustentado e um método de armazenamento seco;
  • tecnologia VFIT, uma única base de bioprótese extensível, que também incorpora marcadores de magnitude visíveis por fluoroscopia, esta tecnologia projetada para possíveis procedimentos de válvulas (válvula em válvula);
  • uma plataforma de válvula para confiança, construída sobre o desempenho comprovado das válvulas de Perimonount de Carpentier-Edwards e cuja durabilidade foi estudada por publicações clínicas cobrindo mais de 20 anos

A aprovação da válvula inspire é suportada pelo ensaio clínico começa. Publicado no Jornal Europeu de Cirurgia Cardio-torácica, os dados do estudo iniciam em 689 pacientes, cobrindo um período de dois anos, não revelaram casos de deterioração estrutural da válvula, trombose ou disfunção da válvula. Válvula não estrutural. Além disso, o estudo europeu de viabilidade sobre o tecido resilia, para o qual a matrícula foi iniciada em 2011, destacou a segurança e a eficácia do tecido resilia. Os resultados do estudo europeu de viabilidade, coletados ao longo de quatro anos, foram apresentados no 31º Congresso Anual da Associação Europeia de Cirurgia Cardio-torácica (EACTS), realizada em outubro.

Sobre os ciências da vida de Edwards

Edwards Life Ciences, líder mundial no campo científico de válvulas cardíacas e vigilância hemodinâmica, a empresa tem sido em parceria com os médicos desde mais cinco décadas para desenvolver inovações para salvar vidas. Estabelecida em Irvine Califórnia, Edwards processa a doença cardiovascular através de suas terapias valvares cardíacas e tecnologias críticas e vasculares na vanguarda do mercado e à venda em cem países. Para saber mais, visite www.edwards.com ou siga-nos no Twitter @edwardwardslifesci.

Este comunicado de imprensa contém declarações prospectivas na acepção do artigo 21.º-A da Lei de Valores Mobiliários de 1933 e artigo 21e A Lei de Exchange de Valores Mobiliários de 1934. Estas declarações prospectivas incluem, mas não estão limitadas a, as declarações e expectativas do Dr. Dagenais sobre os potenciais benefícios e riscos do produto, bem como os futuros de inovações esperados. As declarações prospectivas são baseadas em estimativas e premissas feitas pela gestão da sociedade e são consideradas razoáveis, embora sejam incertas e difíceis de prever. As declarações prospectivas são válidas apenas na data em que são feitos, e não estamos em nenhuma questão de atualizá-los para levar em conta os eventos ou circunstâncias após essa data.

Declarações em potencial envolvem riscos e incertezas que poderiam Fazer os resultados diferem significativamente daqueles expressos ou implícitos em declarações prospectivas devido a um número de fatores, incluindo resultados imprevistos da experiência clínica ampliada e mais longa. Prossegue ou atrasos ou problemas de regulação não planejada de fabricação, qualidade, desenvolvimento ou não planejada.Esses fatores adicionais e outros fatores são detalhados nos documentos, incluindo seu relatório anual no Formulário 10-K para o exercício findo em 31 de dezembro de 2016, arquivado pela empresa com a Comissão de Valores Mobiliários e Exchange. Esses documentos, bem como informações significativas sobre a segurança de nossos produtos, podem ser encontradas em nosso site em www.edwards.com.

Edwards, Edwards Life Ciences, o logotipo estilizado, Carpentier-Edwards, Começa, Inspire, Inspire Resilia, Perimonta, Resilia e VFIT são marcas comerciais da Edwards Lifesciences Corporation. Todas as outras marcas registradas são a propriedade de seus respectivos detentores.

logotipo – https://mma.prnewswire.com/media/127172/edwards_lifesciences_corporation_logo.jpg

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