Skip to content

Edwards ‘inspiris Resilia Supapă aprobată în Canada

Posted in Articles

Mississauga, Ontario, 25 ianuarie 2018 / CNW / – Edwards Lifesciences, liderul mondial în știința supapelor cardiace și hemodinamica de supraveghere a anunțat astăzi că sănătatea Canada și-a aprobat supapa de Resilie aortică Aortice, prima categorie nouă de supape de inimă rezistentă. Valvele de la Resilia Inspiris este acum disponibilă pe piață.

„Valva de inspir aortic aduce pacienții, în special cei cu un stil de viață activ, o supapă de țesut cu inel extensibil și o acoperire unică și promițătoare anti-calcificator. Toate sunt derivate din angajamentul și expertiza Edwards în Domeniul supapelor cardiace „, a declarat François Dagenais, MD, șeful diviziei de chirurgie cardiacă a Institutului de Cardiologie și Pneumologie Universitară din Quebec, site-ul canadian care a participat la o componentă a studiului clinic, un studiu pre-marketing al inspirisului Resilia supapă. „Astfel, noul concept al supapei de inspiris, va facilita și optimiza înlocuirea percutanată a supapelor care s-ar fi putut deteriora în viitorul îndepărtat, eliminând necesitatea unei intervenții de intervenții secundare a inimii deschise.”

supapa de inspir diferă Din trei elemente:

  • Țesutul de resilia, o tehnologie revoluționară de țesut care combină îmbunătățirea proprietăților anti-calcificare, performanțe hemodinamice susținute și o metodă de stocare uscată;
  • VFit Technology, o singură bază de bioproză extensibilă, care încorporează, de asemenea, markeri de magnitudine vizibilă prin fluoroscopie, această tehnologie proiectată pentru posibile proceduri de supapă (supapă la supapa);
  • o platformă de supapă pentru încredere, construită pe performanța dovedită a supapelor de pericount carpentier-Edwards și a căror durabilitate a fost studiată de publicațiile clinice care acoperă mai mult de 20 de ani

Aprobarea supapei de inspiris este susținută de studiul clinic. Publicat în Jurnalul European de Chirurgie Cardio-Toracică, datele studiului începe pe 689 de pacienți, acoperind o perioadă de doi ani, nu au dezvăluit niciun caz de deteriorare structurală a supapei, tromboza sau disfuncția supapei. Supapă non-structurală. În plus, studiul european de fezabilitate privind țesutul resilia, pentru care a fost inițiat înscrierea în 2011, a subliniat siguranța și eficacitatea țesutului de resilia. Rezultatele studiului european de fezabilitate, colectate pe parcursul a patru ani, au fost prezentate la cel de-al 31-lea Congres anual al Asociației Europene pentru Chirurgie Cardio-Toracică (EACTS), desfășurată în luna octombrie.

Despre Edwards Lifesciences

Edwards LifeSciences, Lider mondial În domeniul științific al supapelor cardiace și supravegherea hemodinamică, compania a fost în parteneriat cu clinicienii de la mai mult de cinci decenii pentru a dezvolta inovații pentru a salva vieți. Înființată în Irvine California, Edwards procesează boala cardiovasculară prin terapiile sale cardiace și tehnologii critice și vasculare în fruntea pieței și în vânzare în o sută de țări. Pentru a afla mai multe, vizitați www.edwards.com sau urmați-ne pe Twitter @edwardslifesci.

Acest comunicat de presă conține declarații anticipative în sensul articolului 27a din Legea privind valori mobiliare din 1933 și articolul 21e din Legea privind schimburile de valori mobiliare din 1934. Aceste declarații anticipative includ, dar nu se limitează la declarațiile și așteptările Dr. Dagenais cu privire la beneficiile potențiale și riscurile produsului, precum și de inovațiile. Declarațiile prospective se bazează pe estimări și ipoteze făcute de conducerea societății și sunt considerate rezonabile, deși sunt incerte și dificil de prezis. Declarațiile prospective sunt valabile numai la data la care acestea sunt făcute și nu suntem în discuție de a le actualiza pentru a lua în considerare evenimentele sau circumstanțele după acea dată.

Declarații Prospectiv implică riscuri și incertitudini care ar putea Rezultatele diferă semnificativ de cele exprimate sau implicate în declarații anticipative din cauza unui număr de factori, inclusiv rezultate neprevăzute ale experienței clinice extinse și mai lungi. Venituri sau întârzieri sau probleme de fabricație, calitate, dezvoltare sau reglementare neplanificată.Acești factori suplimentari și alți factori sunt detaliate în documente, inclusiv raportul său anual privind formularul 10-K pentru anul încheiat la 31 decembrie 2016, depus de societatea cu Comisia de Valori Mobiliare și Exchange. Aceste documente, precum și informații semnificative privind siguranța produselor noastre, pot fi găsite pe site-ul nostru la www.edwards.com.

Edwards, Edwards LifeSciences, logo-ul stilizat, Carpentier-Edwards, începe, Inspiris, Inspiris Resilia, Periumount, Resilia și VFIT sunt mărci comerciale ale Corporației Edwards Lifesciences. Toate celelalte mărci comerciale sunt proprietatea titularilor lor respectivi.

logo – https://mma.prnewswire.com/media/127172/edwards_lifesciences_corporation_logo.jpg

Be First to Comment

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *