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terapia perioperatoria quimioterapia preoperatoria versus quimioradioterapia en cánceres de vesícula vesícula localmente avanzados

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Introducción:

El adenocarcinoma de la vesícula biliar (GBCA) es la malignidad más común de los conductos biliares y su incidencia es alarmante en el subcontinente indio. La excisión quirúrgica completa es el estándar de atención para los cánceres de vesícula biliar y páncreas. Desafortunadamente, la mayoría de estos cánceres se diagnostican en una etapa avanzada e inoperable y solo del 10 al 30% del paciente presente con una enfermedad resecable.

cáncer de cáncer de la vesícula de T3 / T4 con infiltración hepática, con o sin visceral / infiltración vascular o tener grandes metástasis de ganglios locales; En ausencia de metástasis a distancia, generalmente se consideran localmente avanzadas. Hay un pronóstico en términos de capacidad de vida y la supervivencia sigue lamentable en la mayoría de los informes. Incluso con una cirugía agresiva como una resección extraviética de los conductos biliares o una pancreatooductomía, la tasa de supervivencia a los 5 años para la enfermedad de la etapa III varía del 30% a 42% en el 30% a 42% en el 30% a 42% en el El mejor informe. Pero estos resultados a menudo no son reproducibles.

Los cánceres de la vesícula biliar avanzada localmente que no se prestan a la resección curativa a menudo se tratan con la quimioterapia sola que es el estándar de atención actual. Los ensayos aleatorios han mostrado la ganancia de supervivencia con la quimioterapia combinada en los cánceres de vejiga biliar. En un ensayo aleatorizado de gemcitabina y quimioterapia combinada de cisplatina fue mayor que la quimioterapia de gemcitabina sola y se alcanzó la respuesta del tumor local en términos de reducción parcial de la fuerza laboral o enfermedad estable en el 81% de los casos. Con la quimioterapia neoadyuvante basada en gemcitabina y cisplatina (NACT), algunos cánceres de GB localmente avanzados no experimentan la resección. Publicación reciente de Tata Memorial Center, donde se ha administrado la NACT sola, que es un 43% de la tasa de resección mediana y SSP es de 13 meses y 8 meses.

Metodología del estudio:

Todos los pacientes con diagnóstico de cáncer de la vesícula biliar no metastásica localmente avanzada completan los criterios de elegibilidad para el estudio se evaluarán para la participación en el estudio y se someterán a una tomografía emitiendo positrones y la tomografía comprimida comprimida (PETCECT) y la puesta en escena de la laparoscopia para excluir la enfermedad metastásica. Los pacientes se someterán a avance de la aleatorización en uno de los brazos del estudio.

Se espera que una proporción de pacientes tenga ictericia o colangitis a la presentación. En la inclusión del estudio, no debe haber evidencia clínica de obstrucción biliar de colangitis activa o no resuelta. Pruebas de función hepática, pruebas de función renal y CA 19-9 dentro de 4 semanas después del inicio del tratamiento.

brazo de quimioterapia sistémica (brazo estándar o brazo a)

Personas aleatorizadas para recibir el Nact recibirá gemcitabina sistémica 1000 mg / m2 1 y 8 cada 3 semanas y cisplatino 25 mg / m2 durante y 4 ciclos (semana 1 a la semana 11).

brazos de quimioradiation (brazo de estudio o brazo b)

La dosis de radiación será de 50 a 55 fracciones / 25 fracciones para la enfermedad macroscópica y 45 gy / fracciones con enfermedad microscópica sospechosa con gemcitabina semanal (300 mg / m2). La radioterapia durará 5 semanas, seguido de 2 ciclos de quimioterapia (semana 7 a semana 11)

Estas dosis de radioterapia (RT) demostraron ser seguras en el estudio piloto de investigación.

Durante la semana 12-13, los pacientes se someterán a un nuevo análisis de Petcect. Si el análisis muestra parte o buena respuesta, entonces los pacientes serán evaluados para la cirugía. El procedimiento quirúrgico se realizará si es posible entre las semanas 13-15. En caso de enfermedad inoperable, los pacientes recibirán quimioterapia. Con la enfermedad localmente progresiva / sistémica en pacientes con quimioterapia se puede considerar para la quimioterapia paliativa de segunda línea o el mejor apoyo. El uso de la quimioradioterapia radical no se permite al progresar de la enfermedad en el sistema de brazo de quimioterapia. Sin embargo, se puede usar una radiación paliativa.

cirugía

El procedimiento quirúrgico será una resección de bloques, incluida una colecistectomía con una escisión de la esquina hepática y la eliminación de los ganglios linfáticos periódicos. Se realizará un espacio nodal de la estación número 8, 12, 13 con muestreo del nodo interorto-bodega.La escisión biliar extrahepática o la escisión adicional de órganos se realizarán a discreción del cirujano operativo.

Después de la cirugía, todos los pacientes recibirán quimioterapia adyuvante adicional

número de pacientes alistados: programado 350 registrado 314

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